【海通国际】核心产品B7H3 ADC前列腺癌数据披露，PFS数据优异-260227（9页）.pdf

1、 Table_yejiao1 本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(Please see appendix for English translation of the disclaimer)Table_yemei1 热点速评 Flash Analysis Table_summary(Please see APPENDIX 1 for Engl

2、ish summary)事件事件 2026 年 ASCO 泌尿生殖系统会议上，映恩生物公布旗下 DB1311/BNT324（B7H3 ADC）针对后线去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的最新疗效及安全性数据。本次披露的数据为 I/II 期临床（NCT05914116）的剂量优化阶段数据，包括 104名接受治疗的患者（68 名患者接受 6 mg/kg Q3W 治疗，34 名患者接受 9 mg/kg Q3W 治疗），53%的患者为白人，整体患者中位治疗线数为 4 线。数据显示数据显示：截至 2025 年 9 月 5 日，中位随访时间为 9.2 个月，仍有 52 名患者在接受治疗。58 名可评估患者 P

3、SA50缓解率 为 35.4%，未经确认的 ORR 为 41.4%，确认的 ORR 为 34.5%，DCR 87.9%。生存获益上，中位 DOR 为 10.2 个月。在82名可评估疗效患者中，中位rPFS为11.3个月，6个月/9个月的rPFS率和OS率分别为72%/63%和92%/88%。整体安全性和此前报道一致，主要以 1-2 级不良反应为主。接受过接受过 lu177 治疗患者疗效同样优异治疗患者疗效同样优异：10 名可评估患者 PSA50 缓解率为 30.4%，确认的 ORR 为 30%，DCR 为 100%。23 名可评估疗效患者中，中位 rPFS 为 11.3 个月，9 个月 rPF

4、S 率/OS 率分别为 61%/86%。点评点评 生存数据历史最佳，展现了生存数据历史最佳，展现了 BIC 潜力潜力 2025 ASCO 公司披露的初步数据显示，在 38 名患者中 ORR 40%、DCR 95%，6 个月 rPFS 率 61%。本次样本量扩大、随访时间延长后，ORR/DCR 基本保持一致，rPFS 获益进一步延长（6 个月 rPFS 率 61%提升至 72%）。且该 rPFS 率横向对比优于其他药物（非头对头），如诺华的 lu177 在 PSMAVISION 研究中针对 3L+CRPC 患者 ORR 49%，rPFS 为 9.3 个月；强生 KLK2*CD3 TCE 针对 4

5、L 患者 rPFS 为 7.9 个月；安进的 STEAP1*CD3 TCE 针对 3L 患者 ORR 29%，rPFS 为 7.8 个月。我们认为，DB1311 目前的生存数据展现出 BIC 潜力。风险风险 新药研发风险，新药审批风险，新药商业化不及预期风险等。Table_Title 研究报告 Research Report 27 Feb 2026 映恩生物映恩生物 Duality Biologics(9606 HK)核心产品 B7H3 ADC 前列腺癌数据披露，PFS 数据优异 B7H3 ADC CPRC Data Readout,with Excellent PFS Data 孟科含孟科含

6、 Kehan Meng 28 Feb 2026 2 Table_header2 映恩生物映恩生物(9606 HK)APPENDIX 1 Summary Whats the news At the 2026 ASCO Genitourinary Cancers Symposium,DualityBio presented the latest efficacy and safety data for its drug DB1311/BNT324(B7H3 ADC)in the treatment of late-line castration-resistant prostate cancer(